Incidência de Pancreatite em uso de Semaglutida, Tirzepatida e Retatrutida

Há incidência aumentada em quem tem cálculos biliares?

A incidência exata de pancreatite em pacientes com cálculos biliares que utilizam Ozempic (semaglutida) não está diretamente quantificada nos estudos clínicos ou na bula do medicamento. No entanto, dados de ensaios clínicos e da bula aprovada pelo FDA nos EUA indicam que a incidência geral de pancreatite aguda confirmada em pacientes tratados com semaglutida é de 0,3 casos por 100 pacientes-ano, comparado a 0,2 casos por 100 pacientes-ano em grupos comparadores. Esses dados não são estratificados especificamente para pacientes com colelitíase, mas sabe-se que cálculos biliares são um fator de risco independente para pancreatite, e eventos de pancreatite em pacientes tratados com semaglutida frequentemente ocorreram em indivíduos com história de colelitíase ou pancreatite prévia.[1]

Além disso, eventos relacionados à vesícula biliar, como colelitíase, são mais frequentes em pacientes em uso de semaglutida (até 2,6% em alguns estudos), e a presença de cálculos biliares pode aumentar o risco de pancreatite nesses pacientes.[1-2] Portanto, embora a incidência exata em pacientes com cálculos biliares não seja conhecida, o risco é potencialmente maior devido à soma dos fatores de risco.

A recomendação do FDA é que, se houver suspeita de pancreatite, a semaglutida deve ser descontinuada imediatamente.[1] O monitoramento rigoroso é indicado em pacientes com história de doença biliar.

Quais as diferenças entre Semaglutida, Tirzepatida e Retatrutida no que diz respeito à incidência de pancreatite?

Os riscos de pancreatite em pacientes com cálculos biliares que utilizam agonistas do receptor GLP-1, como semaglutida (Ozempic), tirzepatida e retatrutida, são considerados baixos e semelhantes entre essas medicações, segundo a literatura clínica mais recente. Estudos de segurança comparativa mostram que a incidência de pancreatite aguda é rara e não significativamente diferente entre semaglutida e tirzepatida, mesmo em populações de alto risco, como pacientes com histórico de cálculos biliares ou pancreatite prévia.[1-4]

A semaglutida apresenta um risco de pancreatite aguda de aproximadamente 0,3 casos por 100 pacientes-ano, com a maioria dos casos ocorrendo em pacientes com fatores de risco, como colelitíase.[5] Tirzepatida, por sua vez, demonstrou risco igual ou inferior ao da semaglutida, com alguns estudos sugerindo até menor recorrência de pancreatite em pacientes com histórico da doença.[3][6-7] Retatrutida, embora ainda com dados limitados, segue o perfil de segurança dos agonistas GLP-1, sem aumento significativo de pancreatite em estudos iniciais.[8-9]

O risco de pancreatite não é aumentado de forma significativa pelo uso de GLP-1 RAs em relação a outros antidiabéticos, mas há um aumento modesto de eventos biliares, especialmente em doses mais altas e em pacientes com cálculos biliares, o que pode indiretamente elevar o risco de pancreatite nesses pacientes.[10-13] Portanto, a escolha entre semaglutida, tirzepatida e retatrutida deve considerar o perfil individual de risco, mas não há diferença significativa no risco de pancreatite entre esses agentes em pacientes com cálculos biliares.[1-7][9][11-13]